實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測的進(jìn)行，是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是重要檢驗(yàn)工具，對保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠起到至關(guān)重要的作用。

 

現(xiàn)從以下幾個(gè)方面闡述檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理：

 

一．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的購置

 

（1）需求的提出由部門提出申請，報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

 

（2）供應(yīng)商的審計(jì)評(píng)價(jià)

 

一般包括：

 

a.供應(yīng)商的誠信能力供應(yīng)商提供資質(zhì)證明。

 

b.供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力研究資質(zhì)證明，深入了解供應(yīng)商各方面情況。

 

c.產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo)和使用情況。

 

d.供應(yīng)商的售后服務(wù)情況交貨情況。

 

e.建立供應(yīng)商檔案，包括：售后電話聯(lián)系地址等。

 

（3）儀器設(shè)備的選擇貨比三家，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，既保證檢驗(yàn)質(zhì)量，又價(jià)格適中。

 

（4）采購的實(shí)施：

 

確定儀器供應(yīng)商后，先與其簽訂購貨合同后，交付80%保證金，扣20%金額，正常使用后再付。

 

二．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)收

 

儀器設(shè)備在投入使用前，必須經(jīng)過安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)三個(gè)步驟，以便為儀器設(shè)備的正常使用提供充分的保證。

 

（1）安裝確認(rèn)是指對供應(yīng)商所提供技術(shù)資料的核查，對儀器設(shè)備、備件的檢查驗(yàn)收以及設(shè)備的安裝檢查，以確認(rèn)其是否符合認(rèn)可認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，符合檢驗(yàn)的要求的一系列活動(dòng)。

 

一般包括以下內(nèi)容：

 

a.按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，并登記儀器名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商名稱、生產(chǎn)日期、儀器出廠編號(hào)、在公司儀器計(jì)量器具編號(hào)、涉及安裝地點(diǎn)，給儀器建立檔案。

 

b.檢查儀器設(shè)備的合格證、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、系統(tǒng)軟件和備件清單等。

 

c.確認(rèn)該儀器設(shè)備被正確安裝，管路連接是否正確，線路安裝是否安全適用。

 

（2）運(yùn)行確認(rèn)是指按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行單機(jī)或系統(tǒng)的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，是證明該儀器設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)是否達(dá)到規(guī)定要求的一系列活動(dòng)。運(yùn)行確認(rèn)的方法和限度可根據(jù)儀器性能指標(biāo)說明書制定相應(yīng)的方法。進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，保留測試的原始記錄以備查備用。

 

（3）性能確認(rèn)是為了證明儀器設(shè)備系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則等有關(guān)。要求而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn)。進(jìn)行性能確認(rèn)時(shí)尤其注意特定應(yīng)用的測試進(jìn)行可靠性。主要參數(shù)的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。

 

三．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的建檔

 

（1）針對每一儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后，將儀器設(shè)備的相關(guān)信息填入儀器設(shè)備一覽表，并給予編號(hào)，標(biāo)在儀器的明顯位置上。

 

（2）儀器設(shè)備檔案的基本內(nèi)容如下：

 

建檔時(shí)：儀器設(shè)備及其軟件的名稱、制造商的名稱、聯(lián)系方式、售后服務(wù)電話、儀器型號(hào)、出廠編號(hào)、存放地點(diǎn)、生產(chǎn)日期、公司使用日期、購買合同、驗(yàn)收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。

 

投入使用后：檢定/校準(zhǔn)/核查的計(jì)劃和記錄，維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃和記錄，使用記錄，環(huán)境條件記錄，損壞、故障、改裝或維修情況和報(bào)廢單等。

 

四．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

 

儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其“檢定/校準(zhǔn)”或驗(yàn)收狀態(tài)，由儀器設(shè)備管理員根據(jù)檢定、校準(zhǔn)等的結(jié)果粘貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般分為以下幾種：

 

a)完好。常為綠色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。

 

b)待用。常為黃色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。

 

c)停用。紅色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞，不能正常使用，需要及時(shí)維修。

 

總之，實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識(shí)完整，狀態(tài)明確，使用者對儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。

 

五．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的量值溯源

 

凡是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備（包括其它計(jì)量器具），都應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行檢定。

 

檢定/校準(zhǔn)合格后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)使用，檢定/校準(zhǔn)合格后，只是保證其在相應(yīng)周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項(xiàng)基本措施，但是這并不等于檢定/校準(zhǔn)合格的檢驗(yàn)儀器設(shè)備在有限期限內(nèi)的準(zhǔn)確度始終保持不變，恰好相反，由于檢驗(yàn)儀器設(shè)備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設(shè)備是隨著其不斷使用或時(shí)間的推移而變化的，因此可采用期間核查作為驗(yàn)證儀器設(shè)備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時(shí)采取維修維護(hù)等措施，盡可能減少或降低檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，以保證檢驗(yàn)周期的及時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確性。

 

進(jìn)行期間核查應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

 

（a）確定期間核查的儀器設(shè)備范圍。易變動(dòng)、漂移率大，所處環(huán)境較為嚴(yán)格或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查；

 

（b）期間核查的方法，一般可參照儀器設(shè)備的使用說明書，對該儀器設(shè)備關(guān)鍵或易變動(dòng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢測，也克采用對比的方式進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)；

 

（c）期間核查的時(shí)間，在兩個(gè)周期檢定日中間，可安排一天至數(shù)次期間核查，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)也可進(jìn)行期間核查，以確證儀器設(shè)備狀態(tài)正常樣品測定結(jié)果有異常情況，測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時(shí)；

 

（d）期間核查結(jié)果的記錄和處理。期間核查時(shí)核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。凡經(jīng)過期間核查證明儀器設(shè)備有問題的必須進(jìn)一步分析，如確定其性能屬于不合格，儀器出現(xiàn)故障，應(yīng)貼上停用標(biāo)識(shí)，盡快對儀器進(jìn)行維修，以免延誤儀器的正常使用。

 

六．檢驗(yàn)儀器設(shè)備的日常使用

 

（1）大型精密儀器設(shè)備的操作者，必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)睦碚摬僮髋嘤?xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗，不經(jīng)過培訓(xùn)的人員不準(zhǔn)隨意使用。

 

（2）操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄，同時(shí)應(yīng)做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作，使用頻次較少的大型儀器設(shè)備及長期不用的電子儀器，每月應(yīng)至少開機(jī)檢查一次，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。

 

（3）儀器設(shè)備的放置：使用環(huán)境應(yīng)符合技術(shù)資料儀器使用說明書的規(guī)定，如儀器設(shè)備對環(huán)境有要求時(shí)，其放置的房間應(yīng)有環(huán)境檢測、控制手段，并有專人或自動(dòng)記錄儀每天進(jìn)行環(huán)境的監(jiān)控記錄。

 

（4）主要的儀器設(shè)備應(yīng)有儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

 

除了以上傳統(tǒng)的人工操作管理外，越來越多的實(shí)驗(yàn)室采用信息化手段對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全生命周期的管理。北京天健通泰科技有限公司神鷹®實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的資源管理是圍繞著人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行管理的，不僅可以提供試驗(yàn)儀器設(shè)備管理，而且提供人員管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、標(biāo)準(zhǔn)方法庫管理、環(huán)境管理等管理功能。。其中設(shè)備管理包括以下功能模塊：設(shè)備檔案管理、設(shè)備耗材管理、維保管理、運(yùn)行管理、預(yù)約管理、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理等。

 

1、設(shè)備檔案管理

 

管理設(shè)備檔案信息，提供設(shè)備信息的新增、刪除、修改、查詢、導(dǎo)出以及設(shè)備盤點(diǎn)功能。支持在設(shè)備列表中查看設(shè)備圖片等基本信息與設(shè)備占用情況。

 

單擊列表中已有設(shè)備記錄，可以記錄設(shè)備維修信息，添加設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、計(jì)量檢定計(jì)劃，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)計(jì)劃自動(dòng)向相關(guān)設(shè)備維護(hù)人員發(fā)送提醒。

 

2、設(shè)備日歷管理

 

以日歷的形式展示設(shè)備使用情況與設(shè)備排程，根據(jù)設(shè)備的使用情況不同，利用不同顏色標(biāo)記以區(qū)分不同的設(shè)備狀態(tài)，支持以月/周/日等不同維度的視圖查看設(shè)備排程信息。

 

3、設(shè)備類型管理

 

設(shè)備類型可以進(jìn)行多級(jí)動(dòng)態(tài)自定義，設(shè)備類型包括高新、儀控（熱電偶，壓力變送器，壓差變送器，熱電阻，數(shù)據(jù)采集卡）、設(shè)備（高壓設(shè)備、低壓設(shè)備）等。

 

4、存放位置管理

 

設(shè)備存放位置可以進(jìn)行多級(jí)動(dòng)態(tài)自定義，提供新增、修改、刪除以及查詢功能。

 

5、設(shè)備采購

 

可以填寫采購信息發(fā)起設(shè)備采購流程，并提供流程審核，流程撤回等功能。

 

6、備維修保養(yǎng)

 

用于查看設(shè)備使用記錄、保養(yǎng)記錄、計(jì)量檢定記錄、期間核查記錄和維修情況，便于掌握設(shè)備運(yùn)行以及消耗情況。

 

7、設(shè)備檢定

 

通過系統(tǒng)預(yù)先設(shè)置安排對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查、檢定和校準(zhǔn)的操作，評(píng)判是否合格，上傳證書。

 

支持制定設(shè)備檢定的計(jì)劃開始日期和結(jié)束日期。

 

支持制定提醒日期和提醒人。

 

支持錄入設(shè)備檢定計(jì)劃的實(shí)施日期。

 

支持根據(jù)不同設(shè)備、量具的檢定周期及上次檢定時(shí)間，計(jì)算下次檢定日期，提前提醒設(shè)備、量具需檢定。

 

明確顯示設(shè)備檢定狀態(tài)，檢定不合格自動(dòng)停用。

 

支持檢定/校準(zhǔn)修正因子的輸入、導(dǎo)出與提示并輸入原始記錄中。

 

對儀器的檢定校準(zhǔn)可以走線下流程，也可以走線上流程，具體流程根據(jù)單位實(shí)際流程定制。

 

實(shí)驗(yàn)室信息化解決方案的優(yōu)勢：

 

• 提高儀器設(shè)備利用率，提高分析結(jié)果可靠性

 

• 提高對復(fù)雜分析問題的處理能力

 

• 協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源，降低成本

 

• 規(guī)范及提升實(shí)驗(yàn)室管理水平

 

• 提高實(shí)驗(yàn)室的競爭力